ما هي مستندات الامتثال التي ينبغي على مشتري الأجهزة القابلة للارتداء طلبها؟

الإجابة المختصرة: لا توجد حزمة شهادات موحدة واحدة تناسب جميع طلبات الساعات الذكية أو النظارات الذكية. تعتمد المستندات الصحيحة على المنتج المحدد، والوظائف اللاسلكية، والبطارية، والادعاءات المقصودة، والبلد المستهدف، ودور المشتري في سلسلة التوريد. قم بإنشاء مصفوفة متطلبات خاصة بالسوق، ثم تحقق من كل مستند مقارنةً بالطراز والتكوين الذي ستقوم باستيراده فعليًّا.

تُعد قائمة المراجعة الواردة أدناه نقطة انطلاق عملية لإجراءات العناية الواجبة في مجال الأعمال بين الشركات (B2B). وهي لا تُعد مشورة قانونية، ولا تحل محل المراجعة التي يجريها مختبر اختبار مؤهل أو مستشار في مجال الامتثال أو خبير جمركي متخصص في السوق الذي تعمل فيه.

1. قم بإنشاء مصفوفة الامتثال قبل طلب الشهادات

ابدأ بخمسة أسئلة:

• ما هي الدول التي ستتلقى هذا المنتج؟
• هل سيتم بيعه عبر الإنترنت، أم في متاجر البيع بالتجزئة، أم من خلال موزع، أم كمنتج ترويجي؟
• ما هي أجهزة الراديو والوظائف التي تم تفعيلها في الإصدار النهائي من البرنامج الثابت؟
• ما هو اسم الشركة أو العلامة التجارية التي ستظهر على المنتج والعبوة؟
• من الذي سيقوم بدور المصنع أو المستورد أو الممثل المفوض أو أي جهة اقتصادية مسؤولة أخرى؟

استخدم الإجابات لإدراج متطلبات سلامة المنتج، والاتصالات اللاسلكية، والتوافق الكهرومغناطيسي، والمواد، ونقل البطاريات، ووضع العلامات، واللغة، والتتبع، التي تنطبق على الحالة. فقد لا تكون الوثيقة التي تم جمعها لسوق معين أو لتكوين معين صالحة لاستخدامها في سوق أو تكوين آخر.

2. اطلب أولاً حزمة تحديد الطراز

لا تكون أدلة الامتثال مفيدة إلا عندما يمكن ربط المنتج الذي خضع للاختبار بالشحنة. اطلب حزمة تحتوي على:

• الاسم الكامل للطراز وجميع أسماء الطرازات الفرعية؛
• إصدارات الأجهزة والبرامج الثابتة والتطبيقات؛
• صور المنتج وملصق التصنيف والتغليف؛
• تقنيات الراديو ونطاقات التشغيل؛
• معلومات عن طراز خلايا البطارية وحزم البطاريات؛
• تعليمات الاستخدام ومعلومات السلامة؛
• الشركة المصنعة والأطراف المسؤولة الأخرى المذكورة.

تصبح هذه الحزمة أداة التحقق المزدوج لكل تقرير وإقرار وملف ملصق.

3. بالنسبة للاتحاد الأوروبي، اطلب أكثر من مجرد شعار CE

علامة CE ليست شهادة عالمية تصدرها سلطة مركزية واحدة تابعة للاتحاد الأوروبي. بل هي إقرار من الشركة المصنعة بأن المنتج يستوفي متطلبات الاتحاد الأوروبي المعمول بها. وبالنسبة للأجهزة القابلة للارتداء المزودة بتقنية لاسلكية، يُعتبر «توجيه معدات الاتصالات اللاسلكية» عادةً جزءًا من عملية التقييم، إلى جانب التشريعات الأخرى التي قد تنطبق على المنتج ومكوناته.

اعتمادًا على المنتج المحدد، اطلب ما يلي:

• إعلان مطابقة صادر عن الاتحاد الأوروبي يحدد نوع جهاز الاتصالات اللاسلكية؛
• قائمة التشريعات والمعايير السارية في الاتحاد الأوروبي، بما في ذلك إصداراتها؛
• الأدلة الداعمة المتعلقة باختبارات الراديو، والتوافق الكهرومغناطيسي، والسلامة الكهربائية، والتعرض للترددات الراديوية، واختبارات المواد، حسب الاقتضاء؛
• وثائق فنية كافية لربط الإقرار بالمنتج؛
• التصميم النهائي لعلامة CE، والطراز، والشركة المصنعة، والمستورد، أو ملصق الشخص المسؤول؛
• التعليمات ومعلومات السلامة باللغات المطلوبة في الوجهة.

تأكد من أن الإقرار يشمل نفس الطراز، وتكوين جهاز الراديو، والملحقات، والبرامج الموجودة في الطلب. وفي حال مشاركة هيئة مُعتمدة، تحقق من هوية الهيئة ونطاق مشاركتها؛ ولا تفترض أن كل منتج يحمل علامة CE يتطلب شهادة من هيئة مُعتمدة.

قد تخضع المنتجات الاستهلاكية المعروضة في سوق الاتحاد الأوروبي أيضًا للائحة العامة لسلامة المنتجات. ومن بين الالتزامات الأخرى، يتناول إطار عمل الاتحاد الأوروبي مسائل التتبع، ومعلومات السلامة، والجهة الاقتصادية المسؤولة، والمعلومات الواردة في عروض البيع عن بُعد. تأكد من كيفية انطباق هذه الالتزامات على نموذج عملك قبل عرض المنتج للبيع.

4. بالنسبة للولايات المتحدة، تحقق من مسار ترخيص المعدات

تُعد أجهزة البلوتوث والواي فاي وأجهزة الإرسال الأخرى من أجهزة الإشعاع المتعمد. وتشترط لجنة الاتصالات الفيدرالية (FCC) عمومًا أن تخضع أجهزة الإشعاع المتعمد لإجراءات الاعتماد قبل طرحها في الأسواق بالولايات المتحدة. وقد تخضع الوظائف الرقمية الأخرى لإجراءات ترخيص مختلفة، كما قد تنطبق عليها اعتبارات تتعلق بالتعرض للترددات اللاسلكية.

للحصول على تكوين معتمد من لجنة الاتصالات الفيدرالية (FCC)، اطلب رقم تعريف FCC وتحقق منه في السجلات الرسمية لترخيص المعدات. قارن بين الجهة الحاصلة على الترخيص، ووصف المنتج، وقائمة الطرازات، والصور الداخلية والخارجية، ومعلومات الملصق، ونطاق التردد، وأي شروط للترخيص، مع الوحدة التي تنوي استيرادها. لا ينبغي اعتبار تقرير أو رقم تعريف FCC خاص بمنتج مختلف من الناحية الكهربائية بمثابة تغطية للطلب.

إذا أشار المورد إلى «إقرار المطابقة» الخاص به بشأن جزء آخر من الجهاز، فاسأل عن القسم المعني من اللوائح والجهة المسؤولة التي يشملها هذا الإقرار. تأكد من صياغة البيانات الواردة في الملصق النهائي ودليل المستخدم بدلاً من نسخ نموذج عام.

5. بالنسبة لبطاريات الليثيوم، اطلب ملخص اختبار UN 38.3

يجب أن تكون خلايا وبطاريات الليثيوم المعروضة للنقل قد اجتازت اختبارات التصميم المعمول بها الواردة في الفقرة الفرعية 38.3 من «دليل الأمم المتحدة للاختبارات والمعايير». اطلب ملخص اختبار UN 38.3 الخاص بنوع الخلية أو البطارية المحدد المستخدم في المنتج. وينبغي أن يتيح هذا المستند تتبع تصميم البطارية والشركة المصنعة أو الموزعة المسؤولة عنها.

اطلب أيضًا مواصفات البطارية ومعلومات الشحن التي تحتاجها شركة النقل أو وكيل الشحن الخاص بك. تأكد من تطابق طراز الخلية أو الحزمة، والجهد، والسعة، والشركة المصنعة في كل من المواصفات، وملخص الاختبار، والمنتج المورد. إذا تغير تصميم البطارية، فتحقق مما إذا كانت الأدلة الحالية لا تزال سارية.

6. تحقق من الادعاءات المتعلقة بالمنتج، والملصقات، وقوائم المنتجات على الإنترنت

لا يقتصر الامتثال على تقارير المختبرات فحسب. قموا معًا بمراجعة المنتج النهائي، والتغليف، ودليل الاستخدام، وشاشات التطبيق، والادعاءات التسويقية. تأكدوا من اتساق أرقام الطرازات، وتفاصيل الشركة، والتحذيرات، والرموز، والإصدارات اللغوية.

فيما يتعلق بالوظائف المتعلقة بالصحة والعافية، تجنب تحويل الأنشطة العامة أو ميزات الصحة والعافية إلى ادعاءات طبية، ما لم يدعم المنتج والأدلة المسار التنظيمي المعمول به للأجهزة الطبية في السوق المستهدفة. ولا تُثبت ميزة المستشعر أو شاشة التطبيق أو كتيب المورد، في حد ذاتها، الدقة السريرية أو الوضع التنظيمي.

7. كيفية التحقق من صحة حزمة المستندات

1. طابق الهوية. قارن بين الطراز، والمتقدم، والشركة المصنعة، وصور المنتج، والأجهزة، والبرامج الثابتة، ووحدة الاتصال اللاسلكي، والبطارية.
2. تحقق من النطاق. تأكد من أن التقرير يتناول السوق والوظيفة والمعيار والتكوين المطلوبين.
3. تحقق من المصدر. التحقق من المختبر أو هيئة إصدار الشهادات أو قاعدة البيانات الرسمية، حسب الاقتضاء.
4. تحقق من التواريخ والمراجعات. التأكد من أن المعايير والوثائق المشار إليها لا تزال مناسبة لتاريخ طرح المنتج في السوق المقرر.
5. حل التناقضات كتابةً. اطلب تفسيرًا تقنيًّا موثقًا عندما تختلف الأسماء أو المكونات أو الإصدارات.
6. التغييرات في التحكم. يلزم الحصول على إشعار وموافقة قبل إجراء أي تغييرات على أجهزة الراديو أو البطاريات أو العلب أو البرامج الثابتة أو الملصقات.

الوثائق التي ينبغي أن تثير المزيد من الأسئلة

• صورة شهادة لا تحتوي على تقرير أو نطاق نموذج أو رقم قابل للتحقق؛
• تقرير عن اسم عائلة لا توجد له قائمة واضحة بالصيغ المختلفة؛
• وثائق تذكر اسم مقدم طلب أو مصنع آخر دون توضيح أي علاقة بينهما؛
• رقم تعريف FCC أو إقرار CE أو ملخص معلومات البطارية الذي لا يتطابق مع الملصق المرفق؛
• بيان يفيد بأن وثيقة واحدة تسمح بالبيع في كل بلد؛
• اختبار الأدلة الخاصة بعينة تختلف عن الأجهزة النهائية أو البرامج الثابتة المُفعَّلة.

نقاط مرجعية رسمية

• إرشادات الاتحاد الأوروبي بشأن علامة CE
• توجيه الاتحاد الأوروبي بشأن معدات الراديو
• ملخص اللائحة العامة للاتحاد الأوروبي بشأن سلامة المنتجات
• نظرة عامة على ترخيص المعدات لدى لجنة الاتصالات الفيدرالية (FCC)
• إرشادات الوكالة الأمريكية لسلامة الأنابيب والمواد الخطرة (PHMSA) بشأن ملخصات اختبارات بطاريات الليثيوم

هل تحتاج إلى قائمة مرجعية بالوثائق لمشروع معين في مجال الأجهزة القابلة للارتداء؟ تصفح موقعنا مجموعة المنتجات أو إرسال استفسار مع النموذج، والسوق المستهدفة، وقناة البيع، وخطة التخصيص. يمكننا مناقشة المعلومات المتوفرة عن المنتج؛ ويجب على المشتري التأكد من الالتزامات النهائية المتعلقة بدخول السوق مع متخصصين مؤهلين.